Ідентифікатор аукціону: BSE001-UA-20241011-08422
Номер лота: 1
Лот виставляється: Вперше
Назва аукціону: Плазма, збіднена кріопреціпітатом (кріосупернатантна плазма)
Опис аукціону: Компонент консервованої донорської крові «Плазма, збіднена кріопреціпітатом (кріосупернатантна плазма)» виготовляється із тестованої плазми свіжозамороженої карантинизованої на протязі 180 діб за допомогою видалення кріопреципітату (фактору згортання крові); Призначена для виробництва препаратів плазми крові.Компонент донорської крові «Плазма свіжозаморожена» отримують методами аферезу або первинного фракціонування донорської крові, вилученої із судинного русла менше ніж за 10 хв. від початку венепункції та заморожують в термін, що не перевищує 6 годин від моменту донації з метою гарантії збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу. Призначена для виробництва препаратів плазми крові
Опис об'єктаКомпонент консервованої донорської крові «Плазма, збіднена кріопреціпітатом (кріосупернатантна плазма)» виготовляється із тестованої плазми свіжозамороженої карантинизованої на протязі 180 діб за допомогою видалення кріопреципітату (фактору згортання крові); Призначена для виробництва препаратів плазми крові. Виготовлення усіх видів плазми проводиться у відповідності до затверджених стандартних операційних процедур та Протоколів виготовлення, які розроблені та відповідають вимогам наказів МОЗ України: від 09.03.2010р. № 211р «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів»; від 19.02.2015р № 134 « Про затвердження Порядку скринінгу донорської крові та її компонентів на гемотрансмісивні інфекції»; від 17.12.2013р. № 1093 «Про затвердження Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові»; від 01.08.2005р. № 385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів». Контроль якості та безпеки здійснюється кожної донації у відповідності до затверджених Специфікацій за наступними показниками з оформлення Сертифікатом якості. Показники якості: - опис; - об’єм; - залишкові клітини; - загальний білок - не менше 50г/л; - герметичність; - стерильність; Показники безпеки: повинні бути відсутні - антитіла до ВІЛ ½ та антигену ВІЛ1(р24); - антитіла до вірусу гепатиту С (НСV); - поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg); - антитіла до блідої спірохети. Контроль показників безпеки проводиться у зразках донорської крові імуноферментним методом і результати екстраполюють на виготовлену з неї плазму. Плазма карантинізована протягом 180 діб, зберігається при температурі - 30ºС і нижче, термін придатності – 36 міс. Реалізація плазми здійснюється з залишковим терміном придатності не менше 80%. Дозвіл на реалізацію плазми надає Уповноважена особа з відміткою у Сертифікаті якості..
Класифікатор об'єкта33140000-3 - Медичні матеріали
Кількість одиниць517.693 літр
МісцезнаходженняХАРКІВ, 61201, Україна, Харківська область, м. Харків, вул. Клочківська, 366
Додатковий класифікатор
Стан державної реєстрації об''єктуРеєстрація не вимагається
Номер запису(не задано)
Дата реєстрації(не задано)
401 212,07 грн.
Дата публікації процедури
11.10.2024 / 18:08
Період редагування
до 15.10.2024 / 18:00
Період прийому заявок
до 20.10.2024 / 20:00
Початок періоду торгів
21.10.2024 / 11:20
Деталі аукціону
Ідентифікатор аукціонуBSE001-UA-20241011-08422
Лот виставляється1
Статус процедуриПрийняття заяв на участь
Тип процедуриПродаж на "англійському аукціоні"
Номер лота1
Назва аукціонуПлазма, збіднена кріопреціпітатом (кріосупернатантна плазма)
Інформація про Організатора аукціонуКОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ"
ЄДРПОУ - 02001699
Адреса - 61201, Україна, Харківська область, м. Харків, вул. Клочківська, буд. 366
Опис аукціонуКомпонент консервованої донорської крові «Плазма, збіднена кріопреціпітатом (кріосупернатантна плазма)» виготовляється із тестованої плазми свіжозамороженої карантинизованої на протязі 180 діб за допомогою видалення кріопреципітату (фактору згортання крові); Призначена для виробництва препаратів плазми крові.Компонент донорської крові «Плазма свіжозаморожена» отримують методами аферезу або первинного фракціонування донорської крові, вилученої із судинного русла менше ніж за 10 хв. від початку венепункції та заморожують в термін, що не перевищує 6 годин від моменту донації з метою гарантії збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу. Призначена для виробництва препаратів плазми крові
Порядок ознайомлення з майном, час і місце проведення огляду об’єкта(не задано)
Перелік та вимоги до оформлення документівДля участі у процедурі продажу учасник повинен надати документи українською мовою у сканованому вигляді, дотримуючись вимог Регламенту ЕТС. Учасник надає наступні документи: 1. Надати інформацію у довільній формі, яка містить відомості про Учасника: а) найменування, місцезнаходження та місце реєстрації, телефон, електронна адреса; б) банківські реквізити; в) керівництво (посада, прізвище, ім’я, по-батькові, телефон для контактів); 2. Завірені копіі: свідоцтва (витягу з реєстру) платника податку, Виписка/Витяг/Довідка з Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців та громадських формувань із зазначенням відповідних відомостей, Статут (за наявності), якщо є ліцензія на вид діяльності (Ліцензія на виробництво лікувальних засобів з плазми крові людини). 3. Заповнити Згоду на збір та обробку персональних даних. Переможець сплачує всі витрати, пов’язані з пересилкою документів, транспортні витрати по наданню послуг, та ін.
Інші відомості(не задано)
Стартова ціна лота401 212.07 грн. (без ПДВ)
На фінальну суму нараховується ПДВНі
Розмір кроку аукціону4 012.12 грн.
Гарантійний внесок20 060.60 грн.
Реєстраційний внесок510.00 грн.
Мінімальна кількість заяв1
Період редагування11-10-2024 / 18:08 - 15-10-2024 / 18:00
Період відповідей11-10-2024 / 18:08 - 20-10-2024 / 18:00
Період прийому заявок11-10-2024 / 18:08 - 20-10-2024 / 20:00
Період торгів21-10-2024 / 11:20 - (не задано)
Період прийому запитань11-10-2024 / 18:08 - 20-10-2024 / 18:00
Веб-адреса для перегляду аукціону
Остання дата зміни процедури11-10-2024 / 18:08
Дата створення11-10-2024 / 18:08
Реквізити майданчиківhttps://prozorro.sale/info/elektronni-majdanchiki-ets-prozorroprodazhi-cbd2
Інформація про Організатора аукціону:
Повна юридична назва організаціїКОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ"
Інформація щодо підтвердження повноважень(не задано)
ЄДРПОУ02001699
Адреса61201, Україна, Харківська область, м. Харків, вул. Клочківська, буд. 366